报告显示：我国基因行业正处在高速成长期

新华网北京2月2日电（记者李斌）近日，由第三方研究机构基因慧研究院联合14家机构编撰的《2021基因行业蓝皮书》向公众公布。报告显示，伴随底层技术迭代、产品设计和应用范畴变化，基因行业正处在高速成长期。

首个NGS液体活检产品获得FDA批准；基因测序深入到单细胞水平；国产测序平台逐步成熟，在部分领域进行替代……过去一年，基因相关技术获得较大突破。

《2021基因行业蓝皮书》分“2020基因行业发展概况”“行业生态”“基因产业聚集和产业概况”“资本市场分析”“产业创新案例”“2021发展趋势”等六部分。蓝皮书指出，基因行业正处在高速成长期。从产品维度看，在我国，从2014年无创产前基因检测产品获批上市以来，已上市基因产品主要集中在医疗器械以及新药范畴。医疗器械包括以基因芯片扫描仪、数字 PCR或荧光定量PCR、测序仪、质谱仪为主的设备及配套生产原料和试剂耗材，以植入前非整倍体筛查和基因诊断、肿瘤伴随诊断（靶向基因检测）和肿瘤早筛为主的检测试剂盒产品。基于新一代基因编辑技术的基因治疗在我国尚未获批，处于临床试验早期阶段。全球范围内的基因合成、DNA数据存储尚在研发阶段。

复旦大学生命科学学院副院长卢大儒在序言中指出：“基因产业是生命产业的基本支柱，是生物医药的源头和制高点。基因产业的发展一方面源于基因科学的发现，另一方面也得益于基因技术的飞速进步。”

蓝皮书指出，在基因技术基础设施方面，行业仍需要检测成本更低、周期更短、性能更佳、更用户友好的测序仪等设备，需要生物信息分析更加标准化、嵌入硬件、形成知识库以及丰富注释和加速解读能力，并借力新一代信息技术来实现更便捷的云端应用、移动应用、物联网应用和数据安全。

“目前，高通量全基因测序正逐渐应用到临床的阶段。我们看到基因等技术手段和优势本质上是‘生命健康大数据’，而这一成果的构建需要医疗信息化、新药研发等多平台协同耦合。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉在序言中这样写道。

自2017年起，基因慧研究院连续推出年度基因行业研究报告，旨在推动基因科技的普及、转化及创新创业。