“品级”介绍
About Pingene

　　浙江品级基因科技有限公司成立于2018年6月，位于浙江舟山自贸（试验）区，注册资本3200万元人民币，是一家集癌症检测试剂盒的研发、生产、销售为一体的专业公司，为舟山市政府重点引进的高新科技企业，2020年成功入选“浙江省科技型中小企业”名录。  

　　公司已成功地研发出具有完全自主知识产权的“癌症液体基因检测”体外检测系列产品，采用独特的添加分子条码技术应用于循环肿瘤DNA（ctDNA）的测定，从而达到动态地跟踪癌症发生与进展的实时变化，较国内外同类产品具有“更准确、更灵敏、更早期”的性能优势，主要指标超过或达到了国际先进水平。目前已开始准备申报国家三类医疗器械注册证。

　　2018年出资500万元人民币注册成立了舟山品级医学检验实验室有限公司，为一家第三方医疗检测机构。公司使用母公司研发的核心技术，采用“LDT”的模式开展癌症基因检测服务。

　　公司占地2600平米，具有“分子学实验室”和完整、专业的DNA检测实验室，占地1800平米的“GMP生产车间”，占地500平米的“洁净检测检验实验室”，均已获得第三方GMP环境认证和资质认证。

　　公司具有MiSeq  DX测序仪、BIO-RAD 、 Veriti、Qsep等设备，同时具有自主研发的测序软件及服务器。

　　公司技术领衔人为林云富博士，师从遗传学泰斗谈家桢教授（中国科学院院士，美国科学院和意大利科学院外籍院士）。美国安德森癌症中心知名教授、研究员。三十多年来，一直潜心从事 分子遗传学和分子肿瘤学的学术研究，在“自然-分子生物学”和“美国科学院院报”等一流杂志发表研究论文35篇，综述6篇，参与一部专著编写。担任多个学术杂志的编委，多次被邀请在国际学术会议上作大会发言。谷歌H学术指数高达21。2017年回国，组建了本公司。

　　公司联合复旦大学、重庆医科大学、北京协和医院、浙江大学等国内著名高校及医院的专家教授，组建了一支由学术到临床的技术专业的团队。

　　“精准治疗”是今后医学的最主要的发展趋势，“精准治疗”的前提是“精准诊断”，本公司产品属于癌症的“精准诊断”的细分领。

　　2015年（注：癌症数据统计一半滞后三年才发布）全国新增癌症患者429.2万，死亡281.4万；过去10年癌症数量平均每年增加3.9%，按照这个增速推算2019年将达到500万全国新增癌症患者。

　　2015年液体活检被美国麻省理工学院评为年度十大技术突破之榜首；2017年6月，世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单，其中肿瘤的无创诊断技术成功入选，并荣膺榜首。

　　PiperJaffray预计，肿瘤液体活检市场空间的乐观、中性、悲观估计分别约为1500亿元、1125亿元、750亿元。根据以上的分析，到2025年我们预测的癌症液体活检市场900亿元左右，在PiperJaffray的悲观和中性预测值之间。据不完全统计，2019年我国的肿瘤液体活检市场规模约130亿元人民币。

1、健康人群：主要应用于癌症的早期预警；

2、患者人群：主要应用于癌症的术后评估、伴随诊断、复发监控、用药指导

　　基于两项由我公司自主研发的具有完全知识产权的专利技术（中国发明专利：201810193450.5、201810193448.8）我们将其用于包含癌症基因检测在内的基因检测。

　　该专利技术异于目前的技术路线、检测方式，我们是对体液中的ctDNA或ccfDNA进行定量测定，换而言之，我们检测的是ctDNA或ccfDNA在体液中的绝对值，而非目前检测的是ctDNA与ccfDNA的比值。这是目前国内外检测方式的首创，具有里程碑的意义！

漏诊和误诊大幅低于市场产品